2021年3月,齐鲁制药按新4类申报的沙格列汀片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价,成为公司获批上市的第三个二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类新型降糖药。
据悉,沙格列汀是一种强效、选择性的DPP-4抑制剂,临床上可单药或与二甲双胍联合用于II型糖尿病的治疗。该新药获批上市,不仅意味着齐鲁制药再添一枚重磅布局,同时也是齐鲁布局糖尿病治疗领域的又一利器。
更智能,齐鲁研制国人的创新好药
沙格列汀,最早在欧盟和美国上市并于2011年进入中国市场,其最大的优势在于“智能降糖”,不易引起低血糖、不增加患者体重,每日一次用药,且服药时间不受进餐影响。2018年,齐鲁制药启动了沙格列汀片的研究,研制过程齐鲁科研人员采用了先进的空白载体上药技术,有效保证了药品的稳定性。历时三年,该药完成人体生物等效性试验,结果表明,本品体外各项指标与参比制剂一致,并顺利通过国家药品监督管理局批准。
作为产业创新标杆,齐鲁制药一直以来与国家“同频共振“、与患者“心心相系”,为研制出中国人自己的创新好药,坚定不移地进行新项目建设和技术改造,促进企业进一步做大做强。截至目前,齐鲁制药共有63个产品通过一致性评价,其中31个为国内首家。
更全面,齐鲁布局糖尿病治疗药物矩阵
沙格列汀只是齐鲁制药厂糖尿病治疗矩阵中坚力量的代表之一,目前齐鲁制药已成功上市了盐酸二甲双胍片、维格列汀片、二甲双胍维格列汀片等产品,还有多个新型降糖药物处于研发管线中。作为齐鲁制药积极布局的治疗领域之一,糖尿病领域的产品再次通过一致性评,将为广大群众提供更多选择,提高百姓用药的便利性和可及性,并将持续降低国家医保和百姓用药负担。
频传捷报的齐鲁制药有限公司,在糖尿病治疗外,还在抗肿瘤、抗感染等多领域也有重点布局。抗感染类药物一直是齐鲁制药的优势,公司头孢系列、巴坦系列等原料药全球市场份额第一,多个抗菌制剂出口美、欧、日等高端法规市场。
未来,齐鲁制药集团将继续秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值,从药物研发、学术交流、医药合作等多个维度,为我国糖尿病治疗、抗肿瘤、抗感染领域建设贡献力量,全面助力健康中国建设。
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